台灣「菸害防制法」係於1997年9月19日開始施行，直至世界衛生組織在2003年5月通過國際「菸草控制框架公約」（FCTC），期間未曾完整修正過內容，已不符社會之需求。行政院雖曾分別於2000、2002年送交菸害防制法修正草案於立法院審議，民間團體亦全力配合進行修法遊說，但均未通過。

為表達台灣遵守國際公約的意願，立法院在2005年1月14日通過批准FCTC，衛生署隨即將「菸害防制法」修正草案送行政院，但行政院卻在2005年2月23日決議兩階段修法，僅先修正增加菸稅之條文，待加徵菸稅後再全面性修正菸害防制法。為此，民間團體緊急站出來痛批行政院要錢不要命、枉顧國人健康。

由消基會、主婦聯盟、台灣國際醫學聯盟、華岡法學基金會、紅十字會總會及董氏基金會等民間團體籌組「台灣拒菸聯盟」，且在2005年3月17日，提出完全符合FCTC內容之「菸害防制法」修正草案，並透過丁守中委員等不分黨派共61位立法委員正式提案連署。爾後，行政院放棄兩階段修法，在2005年4月17日，亦提出完整的「菸害防制法」修正草案，立法院開始修正「菸害防制法」。