獨家／只聞樓梯響？加味菸「2次預告」遲遲未見！國健署第2季將開會討論

記者簡浩正／台北報導

根據三立新聞報導，在去(2023)年3月修正實施的《菸害防制法》，新制上路至今將滿週年，傳出有知名菸商旗下加熱菸品牌將搶先美國在台核准外，去年3月同步宣布的「加味菸」禁令卻仍停留在預告禁止薄荷等四口味階段，說好的草案今年「二次預告」遲遲未見。有專家與學者批評，指定菸品審查應改為「加熱菸上市審查」，讓民眾知道對人體也有危害，且政府應參考美國FDA相關審核結果後再做決定；加味菸品口味眾多，易吸引年輕人吸食進而成癮，日前歐盟、美國等國家皆陸續明文禁止加味菸銷售，政府不該只限縮四種、應儘速公告禁止所有加味菸品。對於加熱菸審查及加味菸禁令公告，何者會先施行，外界不得而知。

對此，國健署表示，指定菸品健康風險評估審查，每一項要求都需科學實證、並要求業者審查申請時提具填報，審查委員也具專業背景，國健署無預設立場及時程。另，加味菸二次預告持續收集意見中、包含外國資訊，但確定今年上半年會再召開專家會議，包括添加物是否不只四種也會討論，視會議內容決定二次預告時間。

菸防法新制於去年3月22日上路，明定禁止電子煙並納管加熱菸，衛福部並同步公告「健康風險評估」審查辦法與「指定菸品」規範，但目前並無任何指定菸品通過健康風險評估審查，因此市面上所有販售的加熱菸及其載具皆屬非法產品。另，母法中預告訂定「菸品禁止使用花香、果香、巧克力及薄荷口味之添加物」草案，但僅禁止四口味，至今未有下文，引發外界批評。

根據日本加熱菸追蹤調查報告指出，日本開放加熱菸短短2年時間，15到19歲吸菸人口即增加3.3倍。近日有網友在論壇討論似乎有業者在做加熱菸上市前準備外，更傳出有國外知名菸商旗下新加熱菸品牌，申請不到一年就有機會搶先在台灣上市，但美國最快2025才有機會核准，引起民眾熱議。

▲董氏菸害防制中心主任林清麗與台大醫師郭斐然（右至左）盼加熱菸審查審慎，以及加味菸應禁止。（圖／記者簡浩正攝影）

「加熱菸審查取名健康風險評估，根本是送菸商大禮！」台大家醫部主治醫師郭斐然表示，外界常有加熱菸煙霧較小故二手菸危害較小的迷思，此說法是非常嚴重的誤導，因為暴露造成的危害不是線性的，不能做比較。他說，醫界一直主張與加熱菸跟電子煙應同時立法禁止，結果政府不僅守不住禁止加熱菸的防線，還將加熱菸的上市前審查取名為「健康風險評估」，猶如政府背書般，非常荒謬。

高醫大藥學院毒理學名譽教授李志恒則認為，「目前台灣沒有加熱菸的相關本土研究」，故在風險評估政策上，建議政府能參考美國FDA相關審核結果後再做決定，或許對國人健康也相對有保障。

董氏基金會菸害防制中心主任林清麗接受《三立新聞網》訪問指出，美國FDA對菸品的上市審查平均需花2年以上時間。如國外知名菸商某加熱菸品牌，美國政府歷經四年審查後才通過其上市。但據外媒報導，該菸商新加熱菸產品Il*ma於2023年10月才向美國FDA提出上市審查申請，最快要到2025年才有機會核准；然而同樣產品恐不到一年時間就可率先在台上市，與美國FDA的經驗及審查時間落差極大，憂心政府把關不夠周延。

她同時也建議，各式加味菸口味眾多、不只目前預告四種，若政府有其他考量，可透過「禁止任何其他添加風味」進行加註，維護國人及青少年族群健康。

對此，國健署菸害防制組組長羅素英回應，加味菸二次預告部分，除召開國內會議，亦召開國際會議，持續蒐集國際經驗及廣納各界意見中，確定今年上半年會召開專家會議，包括禁止使用之添加物是否不只四種也會討論，視會議內容研議辦理二次預告。由於目前已邁入3月份，因此幾乎可確定會議時間落在第二季，記者詢問二次預告最快是否在7月份？羅素英話並未說死、僅表示會再研議。

至於民團與學者提及美國FDA經驗及審查時間落差極大等意見，羅素英則表達感謝，知道外界也都是為了國民健康而關注著想，但「指定菸品健康風險評估審查辦法」，申請者應準備13項文件、資料及物件，當初設定審查程序中，每一項都有很多科學實證與數據要看，也都有要求業者申請時提具填報，找來審查的專家也包括毒理、藥理、公衛等學者，都秉持科學實證、專業及保護公眾健康之最高目標。強調國健署無預設立場及時程，如有審查結果會對外公告。

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