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控管電子菸的挑戰(The Regulatory Challenge of Electronic Cigarettes / JAMA) - July 15, 2013
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分類:隨筆
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jack(kjhsuch) | 2013/8/7 下午 09:58:02
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電子菸是由尼古丁液體加熱,以產生霧氣,方便吸入人體,而沒有菸草的燃燒,也沒有菸內所含的有毒物質。在美國及全世界,電子菸的使用正在增長。目前美國吸菸人口有11.4%曾使用電子菸,且4.1%在過去30天內曾使用過。與紙菸相比,電子菸對吸菸者可能較不會造成直接傷害,甚至可能有助於吸菸者戒菸或藉電子菸減少吸菸量來降低吸菸的傷害。但另一方面,電子菸也可能有負面傷害,包括暗中支持吸菸者持續吸紙菸及可能將吸菸行為再度正常化。法律授權美國食品及藥物管理局(FDA)控管菸品。在2011年,該機構已宣佈將電子菸列為菸品之一。由於電子菸的安全性對公眾健康有重大的影響,FDA需要作出許多控管決策,預計將會面臨到很多挑戰。
經由公聽會的證詞、問卷調查及一項沒有對照組的臨床試驗報告,電子菸有助於吸菸者戒菸或每天減少紙菸的使用量。然而,用全民為主的資料所做的長時期分析,卻發現電子菸使用者與一般吸菸者的戒菸率沒有差異。具有對照組的臨床試驗或全民世代研究的觀察,如都能獲得一致的結果,才能證明“電子菸有助於戒菸”這個論點的正確性。電子菸在降低傷害上到底扮演何角色?例如減少多少吸菸次數、降低多少菸害暴露率等,都需進一步的研究。FDA需要知道電子菸對個別吸菸者有無好處,如果有,好處到底有多大。菸草業已積極地推銷電子菸的好處,聲稱其比吸紙菸健康、會讓你菸量減少讓你戒菸、即使吸菸也不會產生擾人且有害的二手菸霧,以及在不准吸菸區還能吸電子菸等。行銷手法也包括運用年輕模特兒及名人傳達電子菸富有魅力及時髦的形象。在產業行銷及消費者的關說下,電子菸的銷售量已出現大幅成長。
如果電子菸未來被認定對個人健康有利,對公眾的傷害程度也低—例如說如果發現它有助於戒菸、沒有鼓勵吸菸者兩菸並抽,也沒有誘惑不吸菸的青少年染上此另類尼古丁產品,在這種情況下,電子菸的推廣才是有利的。在可能的好處及大眾風險的平衡下,FDA必須對電子菸行銷活動的規範做出決定。
這包括合法購買電子菸年齡、購買地點有否限制、以及對青少年廣告行銷誘惑度的評估。至於如何認定電子菸對全體公眾的影響,更是一大挑戰。戒菸藥物是由FDA的藥物評估研究中心(CDER)負責的,但是菸品是由FDA的菸品中心(CTP)監管。根據FDA的規定,如果認定電子菸有助於戒菸,同一產品會被認為既是由藥物又是菸品,會同時被CDER與CTP控管。同一物質分由兩單位管轄,在實際操作上是行不通的,我們需要的是對含有尼古丁產品全面性的控管方法。控管電子菸政策必須考慮全方位的商品,從危害度最高到最低,要考慮利用輕度傷害的產品,來降低高度傷害的商品是否適當,同時也要評估這些政策對整個公眾健康的效益。
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